Moderna planira da testira svoju vakcinu protiv kovid-19 na bebama starosti od 3 do 6 meseci, najmlađoj starosnoj grupi koja je proučavana do sada.
Kompanija je u sredu saopštila da je u završnoj fazi planiranja studije, koja će se zvati „BabiCove“ i očekuje se da će u septembru početi da upisuje čak 700 beba na spisak za testiranje.
„BabiCove“ bi bila prva studija moderne vakcine kod beba mlađih od šest meseci.
Modernina vakcina je dozvoljena za upotrebu kod odraslih starosti 18 i više godina. Kompanija je zatražila proširenje upotrebe vakcine na decu uzrasta od 6 meseci do 17 godina, a odluka američke Uprave za hranu i lekove o tom zahtevu mogla bi da dođe za nekoliko dana, piše Vol Strit Džurnal.
Nova studija bi testirala odgovarajući nivo doze kod beba, rekla je Žaklin Miler, viši potpredsednik Moderne i šef istraživanja zaraznih bolesti, tokom sastanka savetnika FDA u sredu.
U prvom delu ispitivanja bi se testirale različite doze, a zatim bi dodatni ispitanici bili randomizovani da primaju ili odabranu dozu vakcine ili placebo.
Kompanija bi koristila najnoviju verziju svoje vakcine koja je dostupna, rekao je portparol Moderne.
Od sada, Moderna planira da koristi modifikovanu verziju svoje vakcine koja cilja i na originalni soj koronavirusa i na varijantu Omikrona, rekao je portparol. Kompanija je testirala takvu dvovalentnu vakcinu kod odraslih i očekuje da će tražiti odobrenje SAD da je koristi kao dopunsku vakcinu kod odraslih.
Prema planu kompanije, bebe bi dobile primarnu seriju od dve doze Modernine vakcine, u razmaku od osam nedelja, kako bi pokušali da usklade raspored poseta pedijatru. Modernina vakcina za odrasle daje se u dve doze u razmaku od četiri nedelje.
Savetodavni odbor američke administracije za lekove (FDA)će se sastati glasa o tome da li da preporuči upotrebu vakcine Moderne kod dece uzrasta od šest meseci do pet godina i vakcine Pfizer Inc.-BioNTech SE kovid-19 kod dece od šest meseci do 4 godine. Deca od pet godina i više već imaju pravo da prime Pfizer-BioNTech vakcinu.
Ovlašćenje FDA za zahteve kompanija bi po prvi put otvorilo vakcinaciju deci mlađoj od pet godina.
WSJ / A. Chatten
